2018年7月9日 星期一
 
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郑维义

    郑维义 分析化学博士,具有19年的GLP实验室研究经验以及10年的全球前十跨国医药企业管理经验和世界500强企业工作经历,是GLP,药代动力学,毒代动力学,生物样品分析,液相质谱(LC-MS/MS),实验室电子记录本,计算机系统验证方面的专家。具有很强的组织大型活动的能力,经常主持各类大型会议,生物医药论坛和创业大赛。中国孤儿药创新联盟的发起人。2012年荣获中组部第八批“千人计划”(创业人才项目),南京市321“科技创业家”.

2015年9月-12月接受先声药业任晋生董事长的邀请出任南京百家汇创业社区有限公司COO,全面负责百家汇的运营和管理。

2009年8月,在南京成立了独资外资公司--南京应诺医药科技有限责任公司,2009年8月与民营科技企业鼎业集团合作投资创办南京康科诺德医药科技有限责任公司,任公司总经理,开展符合GLP标准的生物样品分析(包括动物样品和人体临床试验样品)、毒代动力学、药物代谢及药代动力学、分析化学、制药研发咨询和培训等药物临床前后期研发服务外包业务,公司2014年底被鼎业集团并购。

2015.11-至今江苏诺佰奥物生物医药股份有限公司董事长,主要业务是针对化药生物样品分析以及药代动力学外包服务,生物技术药的药代(毒代)动力学,免疫原性,组织交叉反应以及伴随诊断试剂盒的研发和外包服务。

   2003.7—2009.8,在美国诺华制药公司(Novartis)从事生物样品分析/药物代谢学和动力学研究,任职公司研发副总监、GLP液相质谱分析实验室主任。领导实验室成员开展新药及其代谢物液相质谱-质谱定量检测方法的研究,并将这些方法运用到动物和人类的毒理、药理实验中,最后完成研究报告,用以支持新药申报批准。曾经参与开发的LCZ696作为治疗心衰的新药2015年7月获得FDA批准上市;同时负责公司siRNA药物的研究和开发。直接参与研发外包项目的发包和项目管理,并且作为质量保证中国总监候选人参与制定诺华中国研发中心质量管理方案和培训计划。

   2001.8—2003.7,任职美国先灵葆雅研究所(SPRI)首席科学家,临床生物学分析实验室主任。建立了先灵葆雅研究所首个临床生物样品分析实验室,用于支持临床和GLP非临床研究;起草并复查实验室标准操作规程(SOP),验证液相质谱-质谱和计算机试验设备及软件以达到美国FDA的GLP规定;培训在样品分析技术上能够遵守SOP和GLP规范的实验人员。

   1998.3—2001.8,作为美国佛吉尼亚州世界第三大医药外包合同公司- -PPD的高级研究员(研发团队带头人),领导了一个方法开发小组进行液相质谱方法研究,独自研发出三十几个高灵敏度的液相质谱方法。1998年成功地研发了工业界第一个用液相质谱-质谱方法检测抗花粉过敏药(Claritin®)及其代谢物在血样中的含量,灵敏度达到皮克水平(10 pg/mL)。此方法为PPD带来了超过千万美金的收入。

   1997.6—1998.2,在美国纽约州惠氏(Wyeth)制药公司分析研究发展部担任液相质谱研究专家,曾开发和建立了灵敏度高、选择性强的液相质谱-质谱定量检测方法,从复杂的生物产物和天然产物中纯化鉴定出了微量物质,从天然产物中成功分离鉴定出一些新的类固醇,从中识别微量的降解产物。

   1997.2—1997.6,在美国罗德岛州立大学攻读博士后,期间协助导师管理研究生的科研项目,进行新型爆炸物动力学的科研研究。

 

学历:

1982.9-1986.7  中国暨南大学    理学学士

1986.9-1989.7  中国科学院兰州化学物理研究所       理学硕士

1992.1-1997.2  美国新墨西哥州理工学院     理学博士

1997.2-1997.6  美国罗德岛州立大学      博士后

 

领导能力:

2004—2006   美国华美化学学会董事会主任                   

2004—2006   美国诺华制药公司华人协会主席 

1992—1993   美国新墨西哥州理工学院中国留学生协会主席

 

目前社会兼职:

江苏“千人计划”(海智)专家联合会副秘书长

江苏“千人计划”(海智)专家联合会生物医药和生命科学委员会秘书长

南京市海外留学人员“CEO”俱乐部副理事长

南京市海外交流协会常务理事

南京市侨商投资企业协会副会长

中国药理学会药物代谢专委会委员

黑马会医疗健康分会执委

广东冠昊生命健康科技园创业导师

暨南大学兼职教授

南京医科大学兼职教授,产业教授

SAPA永久会员

百华协会会员

 

所获荣誉:

2012年中组部国家“千人计划”专家,2012年南京321科技创业家

 

发表文章(选择性):

1.      Jessie Gu, Adele Noe, Priya Chandra, Suliman Al-Fayoumi, Monica Ligueros-Saylan, Ramesh Sarangapani, Suzanne Maahs, Gary Ksander, Dean F. Rigel, Arco Y. Jeng, Tsu-Han Lin, Weiyi Zheng, and William P. Dole, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCZ696, a Novel Dual-Acting Angiotensin ReceptorNeprilysin Inhibitor (ARNi), J Clin Pharmacol  2010 50: 401 -414

2.      Coburn, M., Hiskey, M., Oxley, J. C.,  Smith, J. L.,  Zheng, W., and Rogers, E., Synthesis  and Spectra of  Some 2H, 13C, and 15N Isomers of 1,3,3-Trinitroazetidine and 3,3-Dinitroazetidinium Nitrate,  Journal of Energetic Materials, 73-79, 16(2&3), 1998

3.      Oxley, J. C.,  Smith, J. L., Zheng, W., Rogers, E. and Coburn, M., Thermal Decomposition Studies on Ammonium Dinitramide (ADN) and 15N &2H Isotopomers, Journal of  Physical Chemistry, 5646-5652,Vol.  101,  No.  31, 1997

4.     Zheng, W., Rogers, E.,  Coburn, M.,  Oxley, J. C. and  Smith, J. L.,  Mass  Spectral  Fragmentation Pathways in TNAZ, Journal of Mass Spectrometry, 525-32, Vol. 32(5), 1997.

5.     Oxley, J. C.,  Smith, J. L., Zheng, W., Rogers, E. and   Coburn, M., Thermal Decomposition Studies of 1,3,3-Trinitroazetidine (TNAZ),  Related  3,3-Dinitroazetidium Salts, and 15N, 13C, and 2H Isotopomers, Journal of Physical Chemistry, 4375-4483, Vol. 101, No. 24, 1997.

6.     Zheng, W.,  Dong, X., Rogers, E.,  Oxley, J. C. and Smith, J. L., Improvements in Determination of Decomposition Gases from 1,3,3- Trinitroazetidine (TNAZ)and5-Nitro-2,4-Dihydro-3H-1,2,4-Triazol-3-One(NTO)UsingCapillary  Gas Chromatography/MassSpectrometry, Journal of Chromatographic Science, 478-482,  Vol. 35, No. 10, 1997.

7.     Oxley, J.C, Kooh, A.B., Szekeres, R and Zheng W., Mechanisms  of  Nitramine Thermolysis, Journal of Physical Chemistry,7004-8, Vol.98, No.28, 1994.

8.     Zhong, B., Zheng, W., He, R., Huang, G., and Li, X.,   A Study on Phosphorus-Molybdenum-Arsenic Heteropoly Compounds as Catalyst for Selective Oxidation of Methacrolein, Studies in Surface Science and Catalysis, 75 (New Frontiers in Catalysis, Pt. C.) 2007-10, 1993.

9.     Zheng, W., Lin, Q., Zhong, B. and He, R., A Study on Heteropoly Compound as Catalyst for Production of Methacrylic Acid, Industry Catalysis, 13-18, 3, 1993.




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